BOB2022年12月北京協和藥廠有限公司招聘信息一覽

發布時間：2022-12-12 丨 瀏覽次數：

　　BOB2022年12月北京協和藥廠有限公司面向社會公開招聘工作人員，招聘信息詳見正文。

　　北京協和藥廠有限公司為中國醫學科學院藥物研究所全資企業，于1958年創立、1981年注冊，1992年更名北京協和藥廠，2022年初按照國家衛生健康委員會的部署完成改制。公司已納入國有資本經營預算實施范圍中央企業，獲認定為高新技術企業、工信部綠色工廠，以及北京市企業技術中心、知識產權示范單位、“專精特新”小巨人企業。獨家生產的一類藥百賽諾(雙環醇片)，榮膺國家科學技術進步獎二等獎，獲得近50項指南共識、臨床路徑推薦用于抗炎保肝的一線治療，已在俄羅斯等“一帶一路”沿線多國注冊上市。

　　2. 收集整理國內外相關文獻資料;制定研究整體方案、評價方法建立、實施及數據分析;

　　3. 熟悉藥品注冊法規和工作程序，具有與監管部門及審評專家良好的合作經驗;

　　5. 良好的組織和協調能力、計劃和執行能力、學習和創新能力、公關和應變能力。富有責任心、保密意識強、具備邏輯性思維、能承受一定的工作壓力。

　　3. 負責注冊申報資料的撰寫與整理，項目研究記錄及申報資料的內部審核，藥物臨床/上市申請、補充申請或備案、再注冊等事項申報工作;

　　4. 負責推進申報品種的注冊進展，BOB及時與國家/省市藥監局及藥品審評中心等監管部門溝通協調，配合注冊現場核查、注冊檢驗及補充資料提交等相關事宜;

　　5. 及時掌握藥政注冊安監最新動態，與相關部門保持良好的聯系，建立和維護藥品注冊相關主管部門和專家資源體系，解決藥品研發及注冊過程中的法規和注冊問題;

　　3. 熟悉藥品注冊法規和工作程序，具有與監管部門及審評專家良好的合作經驗;

　　5. 良好的組織和協調能力、計劃和執行能力、學習和創新能力、公關和應變能力。富有責任心、保密意識強、具備邏輯性思維、能承受一定的工作壓力。

　　1.負責制定原料項目研發計劃，按照部門內項目管理相關制度的要求，起草所承擔項目的工作計劃，明確質量考核指標及時間進度要求;

　　2.根據項目工作計劃要求，作好實驗方案設計，承擔或指導關鍵部分的實驗操作;

　　3.負責培訓本項目組成員與項目相關的實驗技能，組織項目組成員按規范完成實驗;

　　4.負責組織定期召開本組課題例會，解決實驗過程中的困難，及時調整實驗方案;

　　6.負責提出本項目組所承擔項目使用設備URS，協助審核相應的采購合同;負責監督本項目組使用設備的使用，清潔和日常維護保養;負責審核本項目組的設備采購申請，組織驗收，負責本項目組計量器具采購申請審核;

　　7.負責承擔項目的研發新物料供應商選擇審核，協助組織本項目組人員參加新物料供應商審計，協助審核新物料質量協議;負責承擔項目的物料采購申請審核，協助組織采購，負責督促本項目組人員按照規定使用特殊物料(劇毒、易制毒等)。

　　2.對本項目組提出的新廠房、設施的URS進行審核，組織本組人員協助設計確認和驗收。

　　2.熟悉中藥材名稱、基源、栽培、采制(采集、加工、炮制)、鑒定等優先考慮。

　　1、配合醫學經理針對企業擬開發或引進新藥立項論證，提出臨床醫學方面評估意見。

　　2、配合醫學經理完成臨床試驗的方案論證、項目管理具體工作及研究成果轉化。

　　3、據部門工作計劃，協助與業務相關醫療單位、科研院所、專業學會以及主要專家等建立良好的公共關系。

　　5、臨床醫藥學基礎知識;臨床研究相關法規及指導原則;醫學統計學基礎知識;相關綜合知識;藥物警戒相關法規及指導原則等。

　　6、國內外文獻資料的檢索、歸納、分析、整理能力;醫學英語聽說讀寫技能;臨床試驗項目管理能力;醫學撰寫及文章投稿能力;醫學統計基礎能力。

　　5、承擔消毒劑效果驗證;無菌隔離器驗證;參與生產和設備衛生學相關的驗證工作;

　　8、依據GMP相關規定完成各類器皿清洗、消毒、滅菌工作;負責實驗室、無菌室的日常安全運行工作。

　　3、熟練掌握藥學檢驗知識;熟悉全面質量管理的專業知識;熟悉產品知識、藥學、質量管理體系相關的知識;了解藥品管理法、計量法和標準化知識;

　　4、熟練掌握專業軟件使用技能、熟練掌握辦公軟件使用技能和網絡應用技能;熟悉本崗位承擔的檢測項目的檢測方法和工作程序;有一定的公文寫作能力;

　　5、具有優秀的質量意識和技術應用能力;具有優秀發現問題、解決問題的能力;具有良好的組織協調能力;具有良好的溝通能力和合作能力;

　　1、參與定期對各車間的自檢工作，與被監控部門討論不合格項目，制定糾正預防措施，并跟蹤措施的執行情況;

　　2、依據生產和質量管理規程、工藝規程、標準操作規程、生產指令和包裝指令等，對生產過程進行現場巡查、監督，并及時填寫各項監督檢查記錄;

　　3、負責生產過程的監督，對稱量、裝量、生產關鍵工序的工藝參數進行數據的復核，按SOP規定對中間產品、成品質量中控指標進行檢測;

　　4、負責按取樣規定對中間產品、成品取樣及送檢，負責開具放行證(工序放行)，保證生產繼續進行;

　　5.配合技術部門對新產品的試制過程進行質量監督，同時對工藝及質控提出合理化建議。

　　6.在生產發現違反GMP和我廠規章制度的行為，有權停止現場的生產，并及時上報QA部負責人。

　　3、了解掌握藥品、保健食品等生產質量管理規范;掌握生產質量監督管理程序;生產工藝、現場管理及安全管理等專業知識;了解設備性能;

　　4、熟練掌握監督過程中的中間產品檢驗操作技能;熟悉藥品生產操作、相關儀器設備使用維護保養技能;熟悉數據分析技能;了解辦公軟件使用技能;

　　5、BOB具有優秀的質量意識和責任意識;具有優秀的發現問題、解決問題的能力;具有良好的組織協調能力和溝通能力;

　　1、根據企業渠道戰略，承擔轄區內經銷商的選擇和管理，商業渠道的開發、維護和拓展，保障區域內商業渠道的暢通;

　　4、收集招標信息，與商業公司和地區銷售人員共同協商商討投標的價格策略，并制定具體投標行動計劃并報主管領導審批;

　　5、利用商業資源，協助地區完成各項招標工作;組織并協調商業公司資源，協助地區開展推廣工作;

　　6、組織實施定期商業庫存和商業流向核查，為企業的銷售管理提供準確的商務數據，減少和規避產品在銷售過程中不良事件的發生。

　　7、應收賬款管理：根據營銷目標任務，承擔轄區內商業公司發貨回款指標，簽訂經銷商協議與供貨訂單，確保企業銷售貨款的及時回籠。

　　1、按照批準的試驗方案和各相關SOP的要求，承擔實驗操作，作好實驗原始記錄，確保實驗操作與記錄符合GLP的要求;

　　2、初步分析實驗數據，及時反映實驗過程中出現的問題及處置情況，確保實驗研究按進度順利進行;

　　5、協助新藥研發室主任、項目負責人對新產品投放市場的研發技術方面資料進行準備(技術轉移前)，向市場部交接產品相關藥學資料;

　　7、嚴格按SOP的要求操作實驗儀器，作好實驗室安全、衛生的維護工作，確保實驗室的安全、整潔。

　　1、對于車間的各產品要掌握重點崗位的生產工藝流程、關鍵工藝參數、關鍵質量屬性;

　　4、配合開發室、技術部的產品小試、中試、中試放大驗證等項目，并支持相應的工作;

　　5、負責本車間所有記錄的受控管理，包括：領取、發放、收回、審核、上交等工作

　　6、應定期對工藝規程、SOP、批記錄等文件的有效性進行審核、評估是否偏離實際操作，以確定文件的有效性和適用性;

　　7、負責編寫車間所有批記錄，編寫時具有可操作性且通俗易懂，便于生產操作人員學習;

　　8、負責本車間各產品的數據統計、分析工作，主要是對生產中關鍵控制指標的回顧分析，與QA部等共同完成產品年度回顧報告;

　　9、不定期對車間所有的崗位依據GMP法規、SOP、SMP、車間管理規定進行自檢，發現問題及時記錄并通知相關崗位負責人進行整改，并對整改后的結果跟蹤;

　　10、負責驗證方案的實施、驗證過程的協調溝通、驗證數據的收集匯總分析;通過驗證活動，完善、修訂或提高車間生產過程中的工藝和質量控制。

　　11、負責車間偏差的上報、偏差的緊急處理、偏差原因的初步分析、組織各相關部門進行偏差根本原因的調查、匯總并制定偏差處理措施和CAPA措施、偏差處理措施的實施和跟蹤等。

　　3、具有良好的組織協調能力、計劃能力和技術應用能力;具有良好的發現問題、解決問題的能力;具有良好的溝通能力。

　　3、負責按規定正確進行所使用計量器具、壓力容器等的使用操作，并協助報廢處理;

　　4、負責提出組內使用物料對供應商資質、物料質量等方面的要求，協助物料供應商審計;

　　6、負責部門內組織的解決生產工藝問題、優化與改進生產工藝相關的實驗或驗證事項具體實施;

　　7、根據產品生產技術轉移與驗證方案的要求，負責實施相關的轉移與驗證事項;

　　2、掌握藥物制劑、分析、合成等相關專業的實驗操作技能;熟悉工藝優化設計、質量控制等專業技能;熟悉辦公軟件使用技能及網絡應用技能;

　　3、具有良好的分析判斷能力和實驗操作能力;良好的合作能力和執行能力;具有良好的溝通能力;

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　　【導語】：2022年12月北京協和藥廠有限公司面向社會公開招聘工作人員，招聘信息詳見正文。

　　北京協和藥廠有限公司為中國醫學科學院藥物研究所全資企業，于1958年創立、1981年注冊，1992年更名北京協和藥廠，2022年初按照國家衛生健康委員會的部署完成改制。公司已納入國有資本經營預算實施范圍中央企業，獲認定為高新技術企業、工信部綠色工廠，以及北京市企業技術中心、知識產權示范單位、“專精特新”小巨人企業。獨家生產的一類藥百賽諾(雙環醇片)，榮膺國家科學技術進步獎二等獎，獲得近50項指南共識、臨床路徑推薦用于抗炎保肝的一線治療，已在俄羅斯等“一帶一路”沿線多國注冊上市。

　　2. 收集整理國內外相關文獻資料;制定研究整體方案、評價方法建立、BOB實施及數據分析;

　　3. 熟悉藥品注冊法規和工作程序，具有與監管部門及審評專家良好的合作經驗;

　　5. 良好的組織和協調能力、計劃和執行能力、學習和創新能力、公關和應變能力。富有責任心、保密意識強、具備邏輯性思維、能承受一定的工作壓力。

　　3. 負責注冊申報資料的撰寫與整理，項目研究記錄及申報資料的內部審核，藥物臨床/上市申請、補充申請或備案、再注冊等事項申報工作;

　　4. 負責推進申報品種的注冊進展，及時與國家/省市藥監局及藥品審評中心等監管部門溝通協調，配合注冊現場核查、注冊檢驗及補充資料提交等相關事宜;

　　5. 及時掌握藥政注冊安監最新動態，與相關部門保持良好的聯系，建立和維護藥品注冊相關主管部門和專家資源體系，解決藥品研發及注冊過程中的法規和注冊問題;

　　3. 熟悉藥品注冊法規和工作程序，具有與監管部門及審評專家良好的合作經驗;

　　5. 良好的組織和協調能力、計劃和執行能力、學習和創新能力、公關和應變能力。富有責任心、保密意識強、具備邏輯性思維、能承受一定的工作壓力。

　　1.負責制定原料項目研發計劃，按照部門內項目管理相關制度的要求，起草所承擔項目的工作計劃，明確質量考核指標及時間進度要求;

　　2.根據項目工作計劃要求，作好實驗方案設計，承擔或指導關鍵部分的實驗操作;

　　3.負責培訓本項目組成員與項目相關的實驗技能，組織項目組成員按規范完成實驗;

　　4.負責組織定期召開本組課題例會，解決實驗過程中的困難，及時調整實驗方案;

　　6.負責提出本項目組所承擔項目使用設備URS，協助審核相應的采購合同;負責監督本項目組使用設備的使用，清潔和日常維護保養;負責審核本項目組的設備采購申請，組織驗收，負責本項目組計量器具采購申請審核;

　　7.負責承擔項目的研發新物料供應商選擇審核，協助組織本項目組人員參加新物料供應商審計，協助審核新物料質量協議;負責承擔項目的物料采購申請審核，協助組織采購，負責督促本項目組人員按照規定使用特殊物料(劇毒、易制毒等)。

　　2.對本項目組提出的新廠房、設施的URS進行審核，組織本組人員協助設計確認和驗收。

　　2.熟悉中藥材名稱、基源、栽培、采制(采集、加工、炮制)、鑒定等優先考慮。

　　1、配合醫學經理針對企業擬開發或引進新藥立項論證，提出臨床醫學方面評估意見。

　　2、配合醫學經理完成臨床試驗的方案論證、項目管理具體工作及研究成果轉化。

　　3、據部門工作計劃，協助與業務相關醫療單位、科研院所、專業學會以及主要專家等建立良好的公共關系。

　　5、臨床醫藥學基礎知識;臨床研究相關法規及指導原則;醫學統計學基礎知識;相關綜合知識;藥物警戒相關法規及指導原則等。

　　6、國內外文獻資料的檢索、歸納、分析、整理能力;醫學英語聽說讀寫技能;臨床試驗項目管理能力;醫學撰寫及文章投稿能力;醫學統計基礎能力。

　　5、承擔消毒劑效果驗證;無菌隔離器驗證;參與生產和設備衛生學相關的驗證工作;

　　8、依據GMP相關規定完成各類器皿清洗、消毒、滅菌工作;負責實驗室、無菌室的日常安全運行工作。

　　3、熟練掌握藥學檢驗知識;熟悉全面質量管理的專業知識;熟悉產品知識、藥學、質量管理體系相關的知識;了解藥品管理法、計量法和標準化知識;

　　4、熟練掌握專業軟件使用技能、熟練掌握辦公軟件使用技能和網絡應用技能;熟悉本崗位承擔的檢測項目的檢測方法和工作程序;有一定的公文寫作能力;

　　5、具有優秀的質量意識和技術應用能力;具有優秀發現問題、解決問題的能力;具有良好的組織協調能力;具有良好的溝通能力和合作能力;

　　1、BOB參與定期對各車間的自檢工作，與被監控部門討論不合格項目，制定糾正預防措施，并跟蹤措施的執行情況;

　　2、依據生產和質量管理規程、工藝規程、標準操作規程、生產指令和包裝指令等，對生產過程進行現場巡查、監督，并及時填寫各項監督檢查記錄;

　　3、負責生產過程的監督，對稱量、裝量、生產關鍵工序的工藝參數進行數據的復核，按SOP規定對中間產品、成品質量中控指標進行檢測;

　　4、負責按取樣規定對中間產品、成品取樣及送檢，負責開具放行證(工序放行)，保證生產繼續進行;

　　5.配合技術部門對新產品的試制過程進行質量監督，同時對工藝及質控提出合理化建議。

　　6.在生產發現違反GMP和我廠規章制度的行為，有權停止現場的生產，并及時上報QA部負責人。

　　3、了解掌握藥品、保健食品等生產質量管理規范;掌握生產質量監督管理程序;生產工藝、現場管理及安全管理等專業知識;了解設備性能;

　　4、熟練掌握監督過程中的中間產品檢驗操作技能;熟悉藥品生產操作、相關儀器設備使用維護保養技能;熟悉數據分析技能;了解辦公軟件使用技能;

　　5、具有優秀的質量意識和責任意識;具有優秀的發現問題、解決問題的能力;具有良好的組織協調能力和溝通能力;

　　1、根據企業渠道戰略，承擔轄區內經銷商的選擇和管理，商業渠道的開發、維護和拓展，保障區域內商業渠道的暢通;

　　4、收集招標信息，與商業公司和地區銷售人員共同協商商討投標的價格策略，并制定具體投標行動計劃并報主管領導審批;

　　5、利用商業資源，協助地區完成各項招標工作;組織并協調商業公司資源，協助地區開展推廣工作;

　　6、組織實施定期商業庫存和商業流向核查，為企業的銷售管理提供準確的商務數據，減少和規避產品在銷售過程中不良事件的發生。

　　7、應收賬款管理：根據營銷目標任務，承擔轄區內商業公司發貨回款指標，簽訂經銷商協議與供貨訂單，確保企業銷售貨款的及時回籠。

　　1、按照批準的試驗方案和各相關SOP的要求，承擔實驗操作，作好實驗原始記錄，確保實驗操作與記錄符合GLP的要求;

　　2、初步分析實驗數據，及時反映實驗過程中出現的問題及處置情況，確保實驗研究按進度順利進行;

　　5、協助新藥研發室主任、項目負責人對新產品投放市場的研發技術方面資料進行準備(技術轉移前)，向市場部交接產品相關藥學資料;

　　7、嚴格按SOP的要求操作實驗儀器，作好實驗室安全、衛生的維護工作，確保實驗室的安全、整潔。

　　1、對于車間的各產品要掌握重點崗位的生產工藝流程、關鍵工藝參數、關鍵質量屬性;

　　4、配合開發室、技術部的產品小試、中試、中試放大驗證等項目，并支持相應的工作;

　　5、負責本車間所有記錄的受控管理，包括：領取、發放、收回、審核、上交等工作

　　6、應定期對工藝規程、SOP、批記錄等文件的有效性進行審核、評估是否偏離實際操作，以確定文件的有效性和適用性;

　　7、負責編寫車間所有批記錄，編寫時具有可操作性且通俗易懂，便于生產操作人員學習;

　　8、負責本車間各產品的數據統計、分析工作，主要是對生產中關鍵控制指標的回顧分析，與QA部等共同完成產品年度回顧報告;

　　9、不定期對車間所有的崗位依據GMP法規、SOP、SMP、車間管理規定進行自檢，發現問題及時記錄并通知相關崗位負責人進行整改，并對整改后的結果跟蹤;

　　10、負責驗證方案的實施、驗證過程的協調溝通、驗證數據的收集匯總分析;通過驗證活動，完善、修訂或提高車間生產過程中的工藝和質量控制。

　　11、負責車間偏差的上報、偏差的緊急處理、偏差原因的初步分析、組織各相關部門進行偏差根本原因的調查、匯總并制定偏差處理措施和CAPA措施、偏差處理措施的實施和跟蹤等。

　　3、具有良好的組織協調能力、計劃能力和技術應用能力;具有良好的發現問題、解決問題的能力;具有良好的溝通能力。

　　3、負責按規定正確進行所使用計量器具、壓力容器等的使用操作，并協助報廢處理;

　　4、負責提出組內使用物料對供應商資質、物料質量等方面的要求，協助物料供應商審計;

　　6、負責部門內組織的解決生產工藝問題、優化與改進生產工藝相關的實驗或驗證事項具體實施;

　　7、根據產品生產技術轉移與驗證方案的要求，負責實施相關的轉移與驗證事項;

　　2、掌握藥物制劑、分析、合成等相關專業的實驗操作技能;熟悉工藝優化設計、質量控制等專業技能;熟悉辦公軟件使用技能及網絡應用技能;

　　3、具有良好的分析判斷能力和實驗操作能力;良好的合作能力和執行能力;具有良好的溝通能力;