企業動態_BOB_瑤臣獵頭

發布時間：2023-01-08 丨 瀏覽次數：

　　BOB日前，阿斯利康（AstraZeneca）公司公布了3期臨床試驗THEMIS的詳細結果。試驗結果顯示，與單用阿司匹林相比，替格瑞洛（ticagrelor，商品名Brilinta）和阿司匹林聯合用藥可使心血管死亡、心臟病發作和中風的相對風險降低10%。

　　今日，強生旗下的楊森（Janssen）公司宣布，美國FDA授予其在研疫苗突破性療法認定，預防呼吸道合胞病毒（RSV）在60歲及以上老年人中造成的嚴重呼吸道疾病。該突破性療法認定代表著在預防RSV感染方面的一個重要突破。

　　9月2日，石藥集團發布公告稱，集團非全資附屬公司武漢友芝友生物制藥有限公司自主研發的注射用重組抗HER2和CD3人源化雙特異性抗體(M802)獲得美國食品藥品監督管理局(美國FDA)批準在美國進行臨床試驗。

　　日前，阿斯利康（AstraZeneca）公司在歐洲心臟病學會年會（ESC2019）上公布了該公司的SGLT2抑制劑Farxiga（dapagliflozin，達格列凈）在治療心力衰竭患者的3期臨床試驗中的詳細結果。今年八月，BOB阿斯利康已經宣布達格列凈在這一試驗中達到了主要和關鍵性次要終點

　　9月1日，在新加坡召開的OPTIONS X 2019會議上，羅氏集團第一時間展示了在研流感藥物Xofluza（baloxavir marboxil）兩項III期臨床試驗的積極數據。羅氏引領全球抗擊流感的前沿，快隨我們一探究竟！

　　在歷經多次挫折后，阿斯利康抗凝血劑Brilinta（替卡格雷）終于在III期臨床試驗THEMIS中取得了勝利。然而，近日在歐洲心臟病學會（ESC）2019年會上公布的完整數據，打破了行業人士對該結果可能刺激Brilinta在合并冠狀動脈疾病的2型糖尿病患者群體中滲透的任何希望。

　　諾華一直對心血管藥物Entresto寄予厚望，然而該藥日前迎來了一場重大的試驗挫折。但是諾華認為Entresto 3期Paragon-HF試驗并沒有完全失敗，只是沒有達到主要終點而已。

　　2019年9月1日，阿斯利康公布了達格列凈III期研究DAPA-HF的結果，BOB這一研究結果具有里程碑意義。該研究結果顯示，達格列凈在標準治療的基礎上，可以顯著降低心血管死亡和心力衰竭惡化風險。

　　諾華（Novartis）公司宣布，其人源化的CD20抗體ofatumumab，在治療復發性多發性硬化癥（RMS）患者的3期臨床試驗中達到主要終點，ofatumumab的表現優于另一款治療多發性硬化癥（MS）的常用藥。諾華公司預計將在年底向FDA遞交監管申請。如果獲批，ofatumumab有望成為首款可在家自行使用的治療RMS的B細胞療法。

　　8月28日，據美敦力官網消息，現任美敦力全球總裁Omar Ishrak將在2020財年結束后退休，新任總裁人選已定，由目前擔任公司恢復治療業務部門（RTG）負責人Geoff Martha接棒，上任時間為2020年4月27日。

　　今年3月，羅氏宣布FDA加速批準Tecentriq聯合Abraxane用于PD-L1陽性的不可手術切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）的一線治療。日前，該藥物在歐洲也獲得了類似批準。歐盟委員會本周四批準Tecentriq與新基化療藥物Abraxane聯用治療此前未接受過治療的PD-L1陽性TNBC患者。

　　8月29日，恒瑞醫藥發布公告顯示，近日收到美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）通知，恒瑞醫藥向FDA申報的注射用達托霉素簡略新藥申請（ANDA，即美國仿制藥申請，申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品）已獲得批準。

　　艾伯維（AbbVie）近日宣布，評估Rova-T作為一線維持療法治療晚期小細胞肺癌（SCLC）的III期臨床研究MERU中未顯示出生存受益。在一項預先計劃的中期分析中，與安慰劑相比，Rova-T未顯示出生存受益。該研究中的總體安全性與之前的研究結果基本一致。BOBMERU研究正在結束，Rova-T研發項目已經終止。艾伯維將進一步優先配置其腫瘤學管線中的其他開發項目。

　　公告顯示，通化金馬藥業董事會于2019年8月27日收到公司董事先生、黃德龍先生遞交的書面辭職報告，因個人原因，先生申請辭去公司董事、戰略委員會主任委員及公司董事長職務，黃德龍先生申請辭去公司董事、提名委員會委員及公司副董事長職務。

　　就在上個月，德國杜塞爾多夫一家法院做出裁定，稱賽諾菲/再生元的Praluent侵犯了安進Repatha的專利，并授予安進允許將競爭對手的藥物退出德國市場的權利。外界認為此次德國市場的專利勝訴無疑為安進在美國的專利爭奪戰提升了信心。然而日前，該專利糾紛案出現了驚人反轉，美國法官Richard Andrews宣判Praluent侵犯Repatha的專利指控不成立。

　　這兩天，強生被裁定造成阿片類藥物成癮危機而被判賠5.7億美元，這一事件在醫藥圈鬧得沸沸揚揚。然而，深陷阿片成癮危機的藥企并非只有強生一家。普渡制藥（Purdue Pharma）可能正在以100-120億美元的價格解決數千起與阿片類藥物成癮危機有關的訴訟。

　　今日，阿利斯康（AstraZeneca）宣布，其用于治療系統性紅斑狼瘡（systemic lupus erythematosus，SLE）的在研單抗藥物anifrolumab，在關鍵性3期臨床試驗TULIP 2中，達到了顯著改善病情的主要終點。Anifrolumab是一款抑制I型干擾素信號通路的單克隆抗體。

　　8月29日，三生制藥宣布，BOB公司自主研發的抗PD-1單克隆抗體藥產品609A已獲得NMPA新藥臨床試驗批準。609A此前已于2019年1月獲得美國FDA藥物臨床試驗批準，目前美國一期臨床試驗患者入組正在順利進行。此次獲批后，公司將盡快開展該產品在中國的臨床試驗患者入組。

　　8月28日，微創醫療（位于張江科學城）旗下子公司心通醫療自主研發的VitaFlow?活力流經導管主動脈瓣膜系統在上海復旦大學附屬中山醫院完成了上市后首例植入，該手術由中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波主刀，為一位70歲高齡的男性患者成功植入了VitaFlow主動脈瓣膜。

　　Ionis公司是反義RNA療法方面的行業領導者，已利用其專有的反義RNA技術，創建了一個龐大的首創或同類最佳的藥物管線款反義RNA藥物獲批上市，分別為Kynamro（治療純合子家族性高膽固醇血癥[HoFH]）、Spinraza（治療脊髓性肌萎縮癥[SMA]）、Tegsedi（治療遺傳性轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性[hATTR]）、Waylivra（治療家族性乳糜微粒血癥綜合征[FCS]）

　　英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予新型抗炎藥Fasenra（benralizumab）治療嗜酸性食管炎（EoE）的孤兒藥資格（Orphan Drug Designation，ODD）。此前，FDA還授予了Fasenra治療高嗜酸性粒細胞綜合征（HES）和嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）的ODD。

　　8月28日，綠葉制藥集團發布2019年上半年業績公告。公告顯示：上半年，公司銷售收入同比增長42.1%，達到31.31億元人民幣； EBITDA同比增長44.1%，達到12.63億元人民幣；歸屬于股東的凈利潤同比增長36.2%，達到7.67億元人民幣。

　　信迪利單抗于 2018 年 12 月 26 日獲批，用于治療復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤，該藥已獲列入 2019 年中國臨床腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤診療指南。 信達于 2019 年 3 月 9 日開始銷售達伯舒，不到 4 個月銷售突破 3.3 億；同時用于信迪利單抗的銷售及市場推廣費用約 2.8 億，比去年增加 2.7 億。

　　今日，致力于發現基于T細胞重定向的癌癥免疫療法的Immatics Biotechnologies公司宣布，與新基（Celgene）公司達成一項戰略合作協議。兩家公司將開發針對多種癌癥的新型過繼性細胞療法（adoptive cell therapy，ACT）。

　　近日，陜西省發布了《關于調整阿達木單抗注射液掛網限價的通知》，宣布根據企業申請，對國藥控股分銷中心有限公司代理的阿達木單抗注射液（藥品編號:8115877、規格:40mg/0.8ml/支）限價由7608.38元調整為3160元，調整后的價格即日起執行。

　　2019年8月26日，康龍化成向港交所遞交上市申請。若本次康龍化成成功剛登陸港股，BOB將成為CRO行業繼藥明康德之后又一家A+H股上市公司。 就在今年1月28日，康龍化成剛剛登陸深圳證券交易所創業板，并在上市之后連續收出13個漲停。股價從發行價的7.66元一路飆升，歷史最高價曾達到46.77元。截至今日收盤，康龍化成股價為43.98元，總市值288.64億元人民幣。

　　百時美施貴寶（BMS）8月27日宣布，其免疫調節藥物Empliciti（elotuzumab）聯合泊馬度胺（pomalidomide）和低劑量三藥方案（EPd）獲歐盟批準，用于先前接受過至少兩種療法且在最后一種療法治療中已被證明疾病進展的復發和難治性多發性骨髓瘤（MM）成人患者。

　　8月27日，阿斯利康宣布SGLT2抑制劑Farxiga已獲得美國FDA的快速通道資格，用于延緩腎功能衰竭的進展并預防慢性腎病患者的心血管和腎臟死亡風險。

　　今日，專注于開發靶向RNA的反義寡核苷酸（ASO）藥物的Ionis Pharmaceuticals公司宣布，基于其在研藥物IONIS-HBVRx和IONIS-HBV-LRx，在治療慢性乙肝（CHB）患者的2期臨床試驗中獲得的積極結果，葛蘭素史克（GSK）公司將選擇獲得這兩款在研療法的研發和推廣權益。